适用于注射用原料药和注射剂的澄清度检测。具备数据完整性功能,符合仿制药(注射剂)一致性评价要求。采用散射光式测量原理,多点校正,保证测量的准确度、稳定性、大屏幕彩色触摸屏,界面直观,操作简单,满足《中国药典》通则0902澄清度检查法**法(浊度仪法)的相关要求,具备完整的审计追踪功能,符合数据完整性要求。
技术参数:
照明光源 | 红外发光二极管,波长约860nm |
检测器 | 硅光电池 |
测量范围 | 0-1000 NTU,自动切换量程(0.01-19.99NTU,20.0-99.9NTU,100-1000 NTU) |
分辨率 | 0.01NTU(0.01-19.99NTU量程内),0.1NTU(20.0-99.9量程内),1NTU(100-1000NTU量程内) |
重复性 | ≤±1%或0.02NTU |
测量原理 | 散射光式 |
符合标准 | 符合ISO7027,符合DIN EN 27027 |
示值误差 | ≤ ±2%读数加杂散光 |
响应时间 | 单次测量9S |
仪器校准 | 多点校正,保证测量的准确度、稳定性;(0.02 NTU,20.0NTU,100NTU,800NTU浊度校准溶液) |
数据完整性 | 具备完整的审计追踪功能,整合天大天发ADK数据完整性网络平台,可与LIMS系统连接 |
数据存储 | 约5G |
人机交互 | 一个USB接口,用户外接U盘;可选配微型打印机(wifi连接),实时打印实验数据或实验报告 |
工作温度 | 0-50℃ |
电源要求 | 220V,50Hz |
外形尺寸 | 400×280×200mm |
整机重量 | 约5千克 |
标准附件 | 电源线、校准溶液(0.02 NTU,20.0NTU,100NTU,800NTU)、样品瓶(3个、18ml)硅油(10ml)、软布、使用说明书、保险管 |
细节展示: