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诗丹德《红花质量等级》团体标准发布
2018.09.06   点击1327次

近日,“中国中药协会”颁布了贵细药材《西红花质量等级》团体标准(T/CATCM 002—2018),此标准18年10月20日起正式实施。该标准是第一个以“质量等级”区分药材“商品规格”的标准。从此标准立项、通过审查到发布公告,诗丹德及合作单位为之付出不懈努力。

西红花为鸢尾科植物番红花Crocus sativus L.的干燥柱头, 是最贵的药用植物之一,同时也是高档的香料和染料,由于其用途特殊、产量极低,价格昂贵,有“植物黄金”的美誉。西红花原产于地中海及波斯地区,由西藏传入中国,所以有“藏红花”“番红花”的叫法,目前我国主要产地集中于上海、浙江、江苏等地。 

西红花作为一味重要的药材收载于中国药典、ISO国际标准、日本药典、欧洲药典。目前西红花质量控制方面有四项问题

一、西红花市场价格差异很大,质量参差不齐,市场价格制定的依据为西红花外观、颜色及产地,但质量指标不太客观。

二、现有药材检测标准没有对药材质量进行等级区分,从而评价质量差异。

三、西红花苷I和西红花苷II虽然是西红花药材中的含量测定成分,但它们并不是西红花药材中的特征成分,需要增加西红花药材中特征性的且含量较高的化学成分(如苦番红花素),进行质量控制。

四、西红花苷类成分稳定性极差,如何控制西红花苷类成分的稳定性

在“中国中药协会”组织领导部署下,诗丹德和“中国食品药品检定研究院中药民族药检定所”共同联合十家西红花产业相关企业,经过充分的文献调研、样品收集、实验研究、结果论证,在中国药典2015版,西红花药材标准的基础上,增加西红花药材特征性成分苦番红花素作为质量指标,并以西红花苷I及西红花苷II的含量之和作为等级标准的划分依据,制定了《西红花质量等级》团体标准。

《西红花质量等级》团体标准有利于建立西红花药材质量等级控制平台,建立西红花质量等级规范,有利于规范西红花市场,使得贵细药材西红花的价格制定有据可依,为高品质西红花种植提供指导,本标准规定的相关技术可为西红花的生产、流通以及使用过程中的质量分级标准评价提供可靠依据。能够有效指导消费者的使用和企业的综合开发利用,推动西红花产业的健康有序发展,建立具有国际化水平的中药材质量控制示范性研究。

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