适用于以极谱-溶出法为基本原理的微量元素分析仪
产品用途:
该试剂盒用于微量元素分析仪检测人体样品中锌、铁、镁、钙、铜、铅、镉等微量元素。样品为全血、血清、头发等。通过检测人体样品中的微量元素含量,确定微量元素含量是否在正常值范围内,为临床提供诊断依据。
检验原理:
以极谱-溶出法为基本原理。
当加入试剂后,人体样品中的微量元素定量地溶解于试剂中,并与试剂形成配合物。此时,仪器向样品溶液施加扫描电压或富集电压后再加扫描电压,导致发生电极反应,产生分解峰电流A,依据Cs=bA+a(Cs:待测物中微量元素的浓度;A:峰电流;b:斜率;a:截距),求算出待测物中微量元素的浓度。
包装规格:
| R1 | R2原料 | R2溶剂 | R3 | R4 | R5 | R6助溶剂 | 溶血剂 |
半自动系列 | 450ml/瓶 | 6mg/管×3(管装) | 100ml/瓶 | 450ml/瓶×2 | 10ml/瓶 (滴瓶) | 450ml/瓶 | 10ml/瓶 (滴瓶) | 100ml/瓶 |
自动系列 | 500ml/瓶 | 20mg/管×2(管装) | 200ml/瓶×2 | 500ml/瓶 | 100ml/瓶 | 500ml/瓶 | 100ml/瓶 | 100ml/瓶或同下 |
全自动系列 | 500ml/瓶 | 20mg/管×2(管装) | 200ml/瓶×2 | 500ml/瓶 | 100ml/瓶 | 500ml/瓶 | 100ml/瓶 | 1ml/管×100 |
注1:以上包装规格的数量如不特别说明均为1瓶(管),大于1瓶(管)的用“×n”(n为具体的瓶数或管数)表示,例如“×2”表示数量是2瓶(管)。
注2:以上包装规格的数量可以检测100人份。
性能指标:
外 观:
R1试剂、R2试剂、R3试剂、R5试剂、R6试剂、溶血剂、助溶剂应为无色澄清透明溶液,R4试剂应为橙红色透明溶液,这些溶液不得有沉淀、颗粒或絮状物;R2原料应为粉状黑色粉末固体,不应有结块。
准 确 性:
测定质控血清,测定结果应在质控品说明书规定的范围内。
精 密 度:
试剂的批内变异系数:CV瓶间≤8%;试剂的批间变异系数:CV批间≤10%。
线性范围:
试剂盒在测定体系下列浓度的范围内,其线性相关系数γ≥0.99.
锌:12.5μg/L ~ 135.5μg/L
铁:150μg/L ~ 890μg/L
镁:12.5μg/L ~ 70μg/L
钙:25μg/L ~ 140μg/L
铜:2.5μg/L ~ 26.5μg/L
铅:0.25μg/L ~ 4.8μg/L
样品要求:
样品:全血(静脉血或皮肤穿刺血),取样量:40μl。如是静脉血需用肝素盐抗凝。样品采集后应立即置入实现准备好的溶血剂中,摇匀,制成溶解血,备测。溶血剂用量:1ml/人份。溶解血密封后可贮存于2-8℃冰箱中保存备测,最长贮存期限:1周。
储存及有效期:
R1/R3/R4/R5/R6试剂、溶血剂:贮存于2-42℃、通风、避免阳光直射到试剂的房屋内。有效期12个月。R2试剂:现配现用。所有试剂使用后应及时旋紧瓶盖。
注意事项:
1、本品仅用于体外诊断微量元素含量,严禁内服。
2、本品测定后即为废液,请及时排弃。
注意:废液中含有滴汞电极排落的废汞,属有毒品,应定点回收,密闭保管,不宜排入下水道。
参考范围:
微量元素 | 参考值(参考范围) |
全血(μg/ml) | 血清(μg/ml) | 头发(μg/g) |
锌(Zn) | 8.0-18 | 0.7-2.0 | 110-360 |
铁(Fe) | 90-230 | 0.6-2.1 | 35-195 |
镁(Mg) | 16-55 | 14-55 | 17-180 |
钙(Ca) | 48-96 | 44.0-84.0 | 450-1900 |
铜(Cu) | 0.8-42 | 0.4-1.9 | 3-49 |
铅(Pb) | 100μg/L以下 | 100μg/L以下 | 18μg/L以下 |
注:以上参考值考虑了全国平均水平并参考了部分参考文献,各地由于水土、饮食及生活方式等不同,参考值有所不同,还望各地区用户及时修正。