人包虫抗体IgG ELISA试剂盒

预期用途

定性/定量检测人血清或血浆中的抗细粒棘球绦虫（包虫）IgG抗体，辅助诊断包虫病（棘球蚴病）。

检测原理：基于双抗原夹心法（Sandwich ELISA）。

储存条件：2-8℃ 避光保存，切勿冷冻。有效期12个月。

试剂盒组成

（96T规格）

| 组分 | 数量 | 规格 | 成分说明 |

| 预包被抗原板（可拆卸） | 1块 | 8孔×12条 | 包被纯化棘球蚴抗原 |

| 样本稀释液 | 1瓶 | 20mL | PBS缓冲液（含保护蛋白） |

| 阳性对照血清 | 1支 | 0.5mL | 人抗包虫IgG阳性血清 |

| 阴性对照血清 | 1支 | 0.5mL | 人正常IgG阴性血清 |

| 酶标二抗（HRP标记） | 1瓶 | 10mL | 辣根过氧化物酶标记抗人IgG |

| TMB显色液 A液 + B液 | 各1瓶 | 各10mL | 四甲基联苯胺底物溶液 |

| 终止液 | 1瓶 | 10mL | 2M H₂SO₄ 溶液 |

| 浓缩洗涤液（20×） | 1瓶 | 50mL | PBS-Tween 20缓冲液（需稀释） |

| 封板膜 | 4张 | - | 用于反应孔封闭 |

| 说明书 | 1份 | - | - |

样本要求

样本类型：人血清或EDTA/肝素抗凝血浆。

样本处理：

血清：采血后室温静置30分钟，1500×g离心15分钟，取上清。

血浆：采血后离心分离血浆。

避免溶血、脂血或反复冻融（建议分装保存于-20℃）。

样本稀释：用样本稀释液按1:100比例稀释（如：5μL血清 + 495μL稀释液）。

实验步骤

试剂准备：浓缩洗涤液用蒸馏水稀释至1×（如50mL浓缩液+950mL水）。

加样：

设空白孔1孔（加样本稀释液）、阴性对照2孔、阳性对照2孔、待测样本孔。

每孔加100μL稀释后的样本或对照品。

孵育：37℃孵育30分钟。

洗涤：弃液后每孔加1×洗涤液300μL，静置30秒，重复洗板5次（拍干）。

加酶标二抗：每孔加100μL酶标二抗（HRP标记），37℃孵育30分钟，重复步骤4洗涤。

显色：每孔加TMB A液、B液各50μL，避光37℃反应15分钟。

终止反应：每孔加50μL终止液，溶液由蓝转黄。

读值：450nm波长测OD值（参考波长630nm）。

结果判定

阴性对照OD值：应≤0.15；阳性对照OD值：应≥1.0。

临界值（Cut-off）计算：

Cut-off = 阴性对照平均OD值 + 0.20

（注：具体公式以试剂盒说明书为准）

结果解释：

阳性：样本OD值 ≥ Cut-off值

阴性：样本OD值 < Cut-off值

灰区：接近Cut-off值的结果建议复测或结合临床。

性能参数

灵敏度：≥95%（与IFA/金标法对比）

特异性：≥98%（与健康人群、其他寄生虫感染交叉率<5%）

精密度：板内/板间CV ≤10%

检测范围：0.5–100 IU/mL（通过标准曲线定量）

注意事项

试剂盒仅限体外诊断使用。

不同批号试剂不可混用。

终止液含硫酸，避免接触皮肤。

显色后30分钟内需完成读值。
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