产品用途

本试剂盒采用酶联免疫吸附试验（ELISA） 原理，定性或定量检测人血清或血浆中脊髓灰质炎病毒（Poliovirus）特异性IgG抗体。适用于：

评估个体对脊髓灰质炎的免疫保护状态（如疫苗接种后抗体水平）

流行病学调查研究

免疫缺陷患者的免疫力评估

检测原理

固相抗原包被：微孔板预包被灭活的脊髓灰质炎病毒抗原。

样本孵育：样本中PV-IgG与抗原结合形成复合物。

酶标二抗孵育：加入辣根过氧化物酶（HRP）标记的抗人IgG抗体，与复合物结合。

显色反应：加入TMB底物，HRP催化显色（蓝色→黄色）。

终止与读数：加入终止液（硫酸）后颜色变黄，在450nm波长下测定吸光度（OD值），OD值与PV-IgG浓度正相关。

试剂盒组成

| 组分 | 规格（96T） | 储存条件 |

| 预包被抗原微孔板 | 8孔×12条 | 2-8°C |

| 样品稀释液 | 20mL | 2-8°C |

| PV-IgG阳性对照 | 1.0mL | -20°C |

| PV-IgG阴性对照 | 1.0mL | -20°C |

| HRP标记抗人IgG抗体 | 12mL | 2-8°C（避光）|

| TMB显色底物A/B液 | 各10mL | 2-8°C（避光）|

| 终止液（2M H₂SO₄） | 10mL | 室温 |

| 洗涤液（20×浓缩液） | 50mL | 室温（用前稀释）|

样本要求

样本类型：人血清、血浆（EDTA/肝素抗凝）。

处理建议：

离心分离血清/血浆，避免溶血、脂血或污染。

短期储存于2-8°C（≤7天），长期储存于**-20°C以下**（避免反复冻融）。

稀释比例：通常按1:101稀释（如5μL样本+500μL稀释液）。

操作步骤

平衡：将所有组分恢复至室温（约30分钟）。

加样：

孔位设置：空白孔、阴性对照孔、阳性对照孔、样本孔。

每孔加入100μL稀释样本/对照品，37°C孵育30分钟。

洗涤：弃液，用洗涤液洗板5次（每孔300μL），拍干。

加酶标二抗：每孔加100μL HRP-抗人IgG，37°C孵育30分钟。

洗涤：重复步骤3。

显色：每孔加TMB底物A+B液各50μL，避光反应15分钟（显蓝色）。

终止：每孔加50μL终止液（变黄色）。

读数：30分钟内于450nm波长下读取OD值（参考波长630nm）。

结果判定

定性分析（适用于免疫状态筛查）：

Cut-off值 = （阴性对照均值 + 0.15）或（2.1×阴性对照均值）

阳性：样本OD值 ≥ Cut-off值

阴性：样本OD值 < Cut-off值

定量分析（需标准曲线）：

使用试剂盒提供的校准品（如有） 绘制标准曲线（4PL拟合），计算样本中PV-IgG浓度（单位：IU/mL或AU/mL）。

注：不同单位体系可能不同，请参考配套校准品说明。

性能参数

| 指标 | 参数 |

| 灵敏度 | ≥95% |

| 特异性 | >99%（与其他肠道病毒无交叉）|

| 重复性（CV值） | 板内CV≤10%，板间CV≤15% |

| 检测范围 | 2-200 IU/mL（示例） |

| 有效期 | 12个月（2-8°C避光） |

注意事项

仅限体外诊断使用，不可用于脊髓灰质炎的急性诊断（需检测IgM或PCR）。

操作全程需戴手套，终止液为强酸，避免接触皮肤。

TMB底物需避光保存，变色立即停止使用。

需使用精度≤10μL的移液器及经过验证的洗板机。

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