预期用途

本试剂盒利用双抗体夹心酶联免疫吸附法定量检测**人血清、血浆（EDTA、肝素钠或枸橼酸钠抗凝）**中降钙素原(PCT)的浓度。

临床意义： PCT是一种重要的细菌感染相关生物标志物。其浓度在全身性细菌感染、脓毒症、严重脓毒症、脓毒性休克时显著升高，而在病毒感染、局部感染或无感染性炎症中升高幅度较小或不升高。因此，PCT检测有助于：

辅助诊断和鉴别诊断细菌感染（尤其是脓毒症）。

评估脓毒症的严重程度和预后。

指导抗生素的合理使用（起始、停用或疗程调整）。

监测抗感染治疗效果。

检测原理

预包被： 微孔板孔内预先包被有抗人PCT的单克隆抗体（捕获抗体）。

加样： 将标准品、质控品或待测样本加入微孔。

抗原结合： 样本中的PCT与孔内预包被的捕获抗体特异性结合。

孵育洗涤： 孵育后洗去未结合的物质。

加检测抗体： 加入生物素标记的抗人PCT另一表位的单克隆抗体（检测抗体），与已结合的PCT形成“夹心”复合物。

再次孵育洗涤： 孵育后洗去未结合的检测抗体。

加酶结合物： 加入辣根过氧化物酶(HRP)标记的链霉亲和素(Streptavidin-HRP)。链霉亲和素与生物素特异性结合。

再次孵育洗涤： 孵育后洗去未结合的酶结合物。

加底物显色： 加入显色底物溶液（TMB），在HRP催化下产生蓝色产物。

终止反应： 加入终止液，溶液颜色由蓝变黄。

读数： 用酶标仪在特定波长（通常为450nm，参比波长630nm或650nm）下测定每孔的吸光度(OD值)。

定量分析： 标准品浓度与其对应的OD值绘制标准曲线（通常为4参数或对数拟合）。通过标准曲线，根据样本的OD值即可计算出样本中PCT的浓度。

主要试剂盒组分

预包被96孔微孔板： 1块（拆封后剩余孔需用干燥剂和板封密封，2-8°C保存）。

PCT标准品： 通常5瓶或更多（冻干粉或液体），浓度覆盖检测范围（如：0.1, 0.5, 2.0, 10.0, 50.0, 100.0 ng/mL）。需用指定稀释液复溶/稀释。开瓶后剩余液体-20°C保存。

检测抗体（生物素化）： 1瓶（液体），使用前按说明书稀释。开瓶后2-8°C保存。

链霉亲和素-HRP结合物： 1瓶（液体），使用前按说明书稀释。开瓶后2-8°C保存。

样品/标准品稀释液： 1瓶（液体，用于稀释标准品、质控品或部分超出线性范围的高浓度样本）。

20X 浓缩洗涤缓冲液： 1瓶（液体），使用前用去离子水稀释至1X工作液（如：25ml浓缩液 + 475ml水）。

显色底物液A (TMB-A)： 1瓶（液体）。

显色底物液B (TMB-B)： 1瓶（液体）， 使用前等体积混合A+B (即用即配)。

终止液 (通常是酸溶液)： 1瓶（液体）。

封板膜： 若干张（用于孵育期间密封孔板）。

说明书： 1份。

储存条件：

未开封试剂盒： 2–8°C避光保存。有效期见包装标签（通常12-18个月）。

开封后组件：

预包被板： 需密封好放回含干燥剂的铝箔袋，2-8°C避光保存（在规定期限内使用完，通常数周内）。

标准品（冻干）： 复溶后-20°C分装冻存（避免反复冻融）。

液体组分（稀释液、浓缩洗涤液、抗体、HRP、终止液等）： 2-8°C保存。

显色底物（A+B）： 严格避光，2-8°C保存。混合液必须立即使用。

请勿冷冻液体试剂（除复溶的标准品外）。

样本要求与处理

样本类型： 人血清、EDTA血浆、肝素钠血浆、枸橼酸钠血浆。

采集： 使用标准静脉穿刺术采集。

处理：

血清： 室温（RT）自然凝固30分钟，然后1000 × g 离心15分钟。收集上清（血清）至干净EP管。

血浆： 采集后立即轻柔颠倒混匀抗凝管数次，然后1000 × g 离心15分钟。收集上清（血浆）至干净EP管。

储存：

短期（24小时）： 2-8°C。

长期（超过24小时）： -20°C或更低温度分装冻存（避免反复冻融）。冻存样本在检测前需缓慢融化（如4°C解冻），使用前混匀。

避免使用溶血、脂血或浑浊的严重样本，它们可能干扰检测。

确保样本收集和处理符合相关安全规定（生物安全二级）。

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